INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y CONSENTIMIENTO INFORMADO


Concepto

La investigación biomédica consiste en dar respuestas a ciertas interrogantes por medio de la experimentación, fundamentalmente por la experimentación en campos médicos, biológicos, genéticos, etc.

El problema de esta investigación radica en quienes son los sujetos de prueba, es decir, en quienes se experimenta.
Es en este punto donde interviene la ética, la cual decide o pone los puntos sobre el quien, cuanto y como se debe experimentar.

Uno de los principios en los que se basa la investigación biomédica es el de:

1. Beneficencia:

• El cual manda a los médicos a llevar a cabo acciones que promueven el bienestar de sus pacientes.

En una investigación médica los supuestos son:

• Buscar un beneficio generalizable.
• Debe primar:
  El juicio prudencial del investigador
  Competencia técnica
  Benevolencia (virtudes de los investigadores)

La ética precisa y determina ciertos parámetros respecto al desarrollo de la experimentación realizada por la investigación biomédica:

1. El fin de la investigación
2. Los sujetos sobre los que la experimentación se aplica
3. Las condiciones con las que se realiza (libertad, consentimiento informado, voluntad)
   

Experimentación con seres humanos

En la experimentación con personas humanas se debe distinguir entre:

• Experimentar con personas enfermas
• Voluntarios sanos
• Uno mismo
• Detenidos o presos
• Condenados a muerte
  
  

En caso que se experimente con enfermos se debe distinguir la finalidad terapéutica de la experimentación clínica pura.

El ÁNGEL DE LA MUERTE

Un investigador horrendo

Josef Mengele médico y criminal de guerra nazi, conocido especialmente por sus experimentos con seres humanos en el campo de concentración y exterminio de Auschwitz.
Los experimentos de Mengele carecían de valor científico, incluyeron, por ejemplo, intentos de cambiar el color de los ojos mediante la inyección de sustancias químicas en los ojos de niños, amputaciones diversas y otras cirugías brutales y, documentado al menos en una ocasión, un intento de crear siameses artificialmente mediante la unión de venas de hermanos gemelos.

Debido a casos como el que se presentó anteriormente es que se crea el:

♠ Código de Núremberg: Recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos. El Código responde a las deliberaciones y argumentos por las que fueron enjuiciados la jerarquía nazi y algunos médicos por el tratamiento inhumano que dieron a los prisioneros de los campos de concentración.

♠ Declaración de Helsinky: Propuesta de principios éticos que sirven para orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos. La investigación médica en seres humanos incluye la investigación del material humano o de información identificables.

Declaración de Helsinky

Esta Declaración contempla algunos puntos como:
1. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas.
2. Distinción entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
3. La experimentación en el hombre está precedida por análisis de laboratorio y por experimentos en animales.
4. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, tiene que recurrir muchas veces a la experimentación en seres humanos.
5. Debe evaluarse previamente riesgos – beneficios para el sujeto en el que se realiza la investigación y para los demás destinatarios
6. Debe habar una proporción entre fines y riesgos de la investigación
7. Exige el consentimiento libre e informado del sujeto mismo:
a. El sujeto debe encontrarse en un estado físico, mental y jurídico en el que sea capaz de dar su consentimiento informado, que se debe manifestar por escrito.


CONSENTIMIENTO INFORMADO

Concepto

— El "consentimiento informado" es la expresión de la voluntad del investigado para el proceso investigativo.

— Es importante que en este consentimiento se respete el principio de autonomía del paciente.

— El consentimiento informado debe ser escrito y firmado por el investigado.

— “Todo ser humano, de edad adulta y mente lúcida, tiene el derecho a determinar qué se hace con su propio cuerpo” (Schloendorffv Society of New York Hospital, 105 N.E. 92) N.Y., 1914, a esta definición se agrega, que las decisiones de la persona son tomas por su voluntad autónoma.

CONCLUSIÓN

La investigación biomédica es una herramienta muy útil en el ámbito médico, gracias a ella tenemos avances tecnológicos increíbles, medicamentos que cumplen una gran función, sin embargo, deja de ser beneficiosa cuando en ella el principio de autonomía y beneficencia son violados y la ética debe actuar para que estos sean restablecidos.

PRINCIPIO DE AUTONOMÍA

Libertad que tiene una persona para establecer sus normas personales de conducta, se otorga la capacidad de autogobierno basado en su propio sistema de valores y principios. La persona debe estar en pleno uso de sus facultades mentales para ejercer este principio.

VOLUNTAD AUTÓNOMA

La decisión es tomada de acuerdo a mis principios y normas, obro de acuerdo a lo que quiero, de acuerdo a mi razón o entendimiento por lo que es bueno.
Se da así mismo sus propias leyes que viven de la capacidad intelectual de la persona o de la razón.